Експериментално дневно хапче може да понижи холестерола при пациенти, които не виждат достатъчно полза само от статини, установява проучване

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте

За някои хора с висок холестерол измененията в метода на живот и приемането на рутинни статинови медикаменти може да не са задоволителни, с цел да им оказват помощ да доближат целевите си равнища на холестерол. За тези пациенти ново пробно хапче може да предложи известна вяра.

Данните от изпитванията във фаза 3 демонстрират, че хората, които са приемали изследваното лекарство енлицид с техния обикновен режим за намаление на холестерола, като статини, са видели до 60% понижение на своя LDL или „ неприятен “ холестерол след 24 седмици всекидневно лекуване, съгласно известие за резултатите.  Това беше спрямо хората, които одобряваха плацебо дружно с рутинните си медикаменти за намаление на холестерола. Всички участници в изследването са имали високи равнища на LDL холестерол и анамнеза за съществено сърдечно-съдово заболяване или са били изложени на нараснал риск от такова.

Новите резултати, които към момента не са оповестени в рецензирано списание, бяха показани в събота на научните сесии на Американската сърдечна асоциация.

Високият холестерол в кръвта може да докара до струпване, наречено „ плака “ по стените на артериите, което покачва риска от сърдечно-съдови болести. Сърдечните болести са водещата причина за гибел в Съединените щати. Изчислено е, че един човек умира на всеки 34 секунди от сърдечно-съдови болести в Съединени американски щати.

Merck, фармацевтичната компания, която стои зад enlicitide, възнамерява да кандидатства за утвърждение от Американската администрация по храните и медикаментите за enlicitide при започване на идната година, сподели доктор Пуджа Банка, асоцииран вицепрезидент на компанията по клинични проучвания и световно клинично развиване.

„ Искахме да покажем какво може да обезпечи enlicitide в допълнение към статините, тъй като знаем, че 70% от пациентите, които са лекувани с липидо-понижаващи лечения, към момента не реализират задачите си, ориентирани към насоките “, сподели Банка за новите данни. „ И по този начин, концепцията в действителност е да покажем какво можем да реализираме с enlicitide в допълнение към статините. “

Когато единствено статините не са достатъчни

Новото изследване фаза 3 включва 2912 възрастни на междинна възраст 63 години, които или са имали предходен инфаркт или инсулт, или са били изложени на междинен или висок риск от инфаркт или инсулт през идващите 10 години. Данните са събрани в 14 страни сред август 2023 година и юли 2025 година

Всички възрастни в изследването са имали нараснали равнища на LDL холестерол, макар че са били на постоянен курс на липидо-понижаваща терапия като статини в продължение на 30 дни или повече. Около 97% от тях са приемали статини, а 26% са приемали и различен тип медикаменти за намаление на равнищата на холестерола – и всички те са траяли тези лечения по време на изследването.

Но като в допълнение лекуване, на някои от възрастните е прилагано хапче енлицид един път на ден, а на други е обещано плацебо.

Enlicitide е тип лекарство за намаление на холестерола, известно като инхибитор на PCSK9, което работи, като оказва помощ за изчистването на „ неприятния “ LDL холестерол от кръвния поток. От друга страна, статините намаляват LDL холестерола, като блокират ензим в черния дроб, който по-късно принуждава черния дроб да в профил повече LDL холестерол от тялото.

„ По този метод може да се чака, че прибавянето на енлицид, който работи по друг механизъм по отношение на статините, може в допълнение да понижи LDL холестерола “, сподели в имейл доктор Кристин Нюби, кардиолог и професор в Медицинския факултет на университета Дюк, който не е взел участие в изследването.

Изследователите откриват, че след 24 седмици възрастните, приемащи енлицитид, освен са забелязали до 60% понижение на LDL холестерола, само че пониженията са били поддържани през 52 седмици.

Възрастните, приемащи енлицид, също демонстрират 53% понижение в композиция от всички останали холестерол, като се изключи " положителния " HDL холестерол; 50% понижение на ApoB, протеин, който оказва помощ за преместването на мазнини и разнообразни типове " неприятен " холестерол в тялото; и 28% спад на тип мазнини в тялото, прочут като липопротеин (а).

Що се отнася до сигурността на лекарството, към 10% от възрастните, приемащи енлицитид, са имали съществени нежелани реакции по време на изследването и сходен дял, към 12%, от тези, приемащи плацебо, са имали нежелани събития в изследването.

„ В последна сметка страничните резултати бяха уравновесени сред рамото на еницитида и рамото на плацебо “, сподели Банка. „ Нямаше съответно нежелано събитие, което да се откроява като дисбаланс сред двете. “

Някои от нежеланите реакции, обявени в изследването, са стомашно-чревни нарушавания и избрани инфекции, само че появяването на тези събития е сходна и в двете групи.

„ Това обезпечава някаква рационална убеденост за липса на съществени или постоянно срещани неподходящи събития или странични резултати “, сподели Нюби, който е специалист в Американската кардиологична асоциация.

„ Въпреки това, сходно на други нови лечебни средства, ще са нужни по-мащабни изследвания за резултатите и постмаркетингово наблюдаване, с цел да се разпознават всевъзможни неподходящи резултати с ниска периодичност, които могат да зародят “, сподели Нюби. „ Основната изгода, която е ясна от това изследване, е, че енлицидът е доста сполучлив при намаление на LDL холестерола (с към 55%) спрямо плацебо на фона на терапия със статини, и второ, той оказва помощ на повече хора да реализират задачата си за лекуване на LDL холестерол, в сравнение с единствено със статини. “

Разширяване на опциите за пациентите

За хора с висок LDL холестерол, които може да не реагират задоволително на постоянно употребявани лекувания, като единствено статини, към този момент има опция да одобряват инжекционен PCSK9 инхибитор, понижаващ холестерола